Body_nl Algemeen
HIV screening kan uitgevoerd
worden door elk klinisch labo. Voor een vroege diagnose zou deze uitgevoerd
moeten worden met een 4de generatietest (combinatie van antilichaam
en antigeen detectie), of een 5de generatietest (maakt een
onderscheid tussen de resultaten voor de antilichamen en het p24 antigen ).
Zowel 4e als 5e generatietesten detecteren
antilichamen tegen HIV-1 groep M en O en HIV-2. Hun gevoeligheid en
specificiteit zijn uitstekend (99,2 – 99,8%). Doordat de prevalentie van HIV in
België echter laag is, is de positieve predictieve waarde slechts 50%.
Vandaar
dat elk staal met een reactief of twijfelachtig resultaat
naar een Belgisch AIDS Referentielaboratorium (ARL) moet gestuurd worden ter confirmatie
of uitsluiting van een HIV infectie, alsook voor de typering ervan (HIV-1, HIV -2,
co-HIV-1/2). Hiervoor worden immunoblot of laterale flow
immunochromatografische testen gebruikt. De resultaten van deze confirmatie
testen worden geïnterpreteerd volgens vastgelegde criteria.
Tijdens seroconversie/primaire infectie kan het profiel
van de confirmatie test nog onvolledig zijn. Daarvoor is het in dit geval
bijzonder belangrijk dat ook p24 antigeen en/of plasma virale lading (RNA, op
EDTA volbloed) bepaald wordt. Het is ook aangeraden de evolutie van de
antilichamen op te volgen met een volgende staalname.
Ter conclusie, in de Belgische ARL’s worden
immunotesten, confirmatietesten en/of p24 antigeen en/of plasma virale lading
(RNA) testen uitgevoerd om een HIV infectie te bevestigen of uit te sluiten en
om te specifiëren of het een infectie is met HIV-1 en/of HIV-2.
Richtlijnen
- Elk staal met een reactieve of
twijfelachtige screening moet naar een ARL gestuurd worden.
- Er moet een opvolgstaal naar een ARL gestuurd
worden in de volgende gevallen:
- Als een HIV infectie bevestigd werd; dit om eventuele staalverwisseling, labelling fouten en contaminatie uit te sluiten.
- Na een acute infectie, om de evolutie van de antilichamen op te volgen en typering mogelijk te maken.
- Bij een onbepaald resultaat (in zulke gevallen kan HIV DNA PCR of HIV virale lading op EDTA volbloed uitgevoerd worden, bij voorkeur tussen 2-8 weken).
Als een HIV infectie geconfirmeerd is, is het aan te raden de patiënt zo snel mogelijk door te sturen naar een HIV Referentie Centrum (HRC) voor behandeling en opvolging van de infectie.
In geval van een hoog risico contact kan een diagnostische 4de of 5de generatie test uitgevoerd worden vanaf 2 weken na het contact. Maar omdat een correcte diagnose nog niet gegarandeerd is, is het noodzakelijk om, in geval van een negatief resultaat, 45 dagen na het contact een nieuwe test te laten uitvoeren. In geval van profylaxis met antiretrovirale therapie is het aangewezen om te testen op 3 maanden na het beëindigen van de behandeling (PEP). Een controle op 6 maanden kan overwogen worden in geval van eventuele juridische aansprakelijkheid. In geval van pre-exposure profylaxis (PrEP) is het aangewezen om 3 maanden na blootstelling te testen. Een vertraagde hiv respons is mogelijk, het desbetreffende laboratorium moet zo snel mogelijk gecontacteerd worden.
Als er een vermoeden is van primaire infectie gebaseerd op klinische symptomen (griepachtig, …) en de aard van het risicocontact is het aangeraden om de test onmiddellijk uit te voeren, zonder rekening te houden met boven vernoemde intervallen en eveneens de plasma virale lading (RNA, op EDTA bloed) te laten bepalen. Het is zeer belangrijk om alle relevante informatie (tijdstip van het vermoedelijke risico contact, …) mee te geven aan het ARL.
Geactualiseerd april 2022
Body_fr Généralités
Le dépistage de
l’infection par le VIH peut être réalisé dans tous les laboratoires de biologie
clinique. Afin de permettre un diagnostic plus précoce, le dépistage du VIH doit
être effectué en utilisant des tests de 4e génération
(détection combinée des anticorps et de l’antigène p24) ou des test de 5e
génération (qui différencie les résultats pour les anticorps et l'antigène p24).
Les tests de 4e et de 5e génération détectent les
anticorps dirigés contre les souches VIH-1 des groupes M et O, ainsi que VIH-2.
La sensibilité et la spécificité de ces tests sont excellentes (99,2 – 99,8 %).
Cependant, leur valeur prédictive positive n’est que de 50 % en raison de la
faible prévalence de l’infection VIH en Belgique.
Tout prélèvement présentant un
résultat positif ou douteux lors d’un test de dépistage doit être envoyé
dans un des laboratoires de référence sida de Belgique (LRS) pour la
confirmation ou l’exclusion d’une infection par le VIH ainsi que pour le
typage de l’infection (VIH-1, VIH-2, VIH-1 et -2). Le test de l’immunoblot ou
un test immunochromatographique (flux latéral) sont utilisés par les LRS pour
la confirmation. Les résultats de ces tests sont interprétés selon des
critères bien définis.
Durant la phase de
séroconversion/primo-infection,de
confirmation peut être encore incomplet. Pour cette raison, lors de la
primo-infection, il est nécessaire de procéder à un test complémentaire visant
à mettre en évidence les composants du virus (antigène p24 et/ou ARN viral). Il
est recommandé de suivre l’apparition des anticorps sur les prélèvements
ultérieurs.
En conclusion, au niveau des LRS, des tests immunologiques de
confirmation et/ou de détection de l’antigène p-24 et/ou de détection d’ARN
viral plasmatique sont utilisés pour confirmer ou exclure une infection par le
VIH et pour en typer le virus en cause (VIH-1 et/ou VIH-2).
Recommandations
- Tout échantillon présentant un résultat positif ou douteux lors
d’un test de dépistage doit être envoyé à l’un des LRS.
- Après le résultat initial du LRS, un nouvel échantillon
doit être envoyé ultérieurement dans les cas suivants :
- lorsqu’une infection par le VIH est confirmée, afin d’exclure des erreurs d’échantillonnage, d’identification ou de contamination qui sont toujours possibles ;
- après une infection aiguë, pour suivre l’évolution de l’apparition des anticorps et permettre le typage ;
- lorsque le résultat n’est pas concluant (dans ce cas, une PCR ADN VIH ou une charge virale VIH peuvent être réalisées à partir de sang prélevé sur EDTA, de préférence entre 2-8 semaines).
- Lorsqu’une infection par le VIH est confirmée, il est recommandé d’envoyer le patient à un centre de référence VIH (CRV) dès que possible pour le traitement et le suivi de l’infection.
- Dans le cas d’un contact à haut risque, un test de 4e ou 5e génération peut être réalisé à partir de 2 semaines après le contact. Mais, le degré de certitude n’étant pas maximal après 2 semaines, il est nécessaire, en présence de résultat négatif, de répéter le test 45 jours après le contact.
- En cas de prophylaxie (PEP) par thérapie antirétrovirale, il est recommandé de faire le test 3 mois après la fin du traitement. Un contrôle à 6 mois peut être envisagé en cas de responsabilité légale éventuelle. En cas de prophylaxie préexposition (PrEP), le test est indiqué 3 mois après l'exposition. Une réponse tardive vis-à-vis du VIH est possible, le laboratoire concerné doit être contacté dès que possible.
- Si une primo-infection est suspectée sur la base de signes cliniques (syndrome grippal…) et à la suite d’un contact à risque, il est recommandé de réaliser un test de dépistage immédiatement ainsi qu’une mesure de l’ARN viral plasmatique (sang complet prélevé sur EDTA). Il est très important que le médecin prescripteur communique au LRS toute information contributive au diagnostic (notion de prise de risque, existence de signes cliniques, etc.).
Mise à jour avril 2022
Body_en General
HIV screening can be performed in all
clinical laboratories. To allow an earlier diagnosis, HIV screening should be
performed by 4th generation tests (combined antibody/antigen
detection) or a 5th generation test (discriminates between results
for antibody or p24 antigen). Both 4th and 5th generation
tests detect antibodies against HIV-1 of groups M and O, as well as HIV-2.
Their sensitivity and specificity are excellent (99,2 – 99,8%). However, their
positive predictive value is only 50% due to the low prevalence of HIV
infection in Belgium.
Therefore, any sample with a reactive or equivocal
result should be send to one of the Belgian AIDS reference laboratories
(ARL) for confirmation or exclusion of HIV infection, as well as
for typing of infection (HIV-1, HIV-2, co-HIV-1/2). Immunoblot
or lateral flow immunochromatographic tests are used in the Belgian ARL. The
result of this confirmatory assay is interpreted using well-defined criteria.
During seroconversion/primary infection the
profile of the confirmatory assay can still be incomplete. For this reason, in
primary infection, additional detection of p24 antigen and/or plasma viral RNA
is particularly useful. It is advised to follow the evolution of antibodies on
subsequent samples.
In conclusion, in the Belgian ARL,
immuno-, confirmatory and/or p24 antigen and/or plasma viral RNA assays are
performed to confirm or exclude an HIV infection and to specify if it is an
infection with HIV-1 and/or HIV-2.
Guidelines
- Each sample with a reactive or equivocal HIV screening result must
be send to one of the ARL.
- After initial result of the ARL, a subsequent sample has to be
send, in the following cases:
o
when an HIV infection is confirmed, since sampling/labeling errors and
contaminations are possible
o after an acute infection, to follow-up the evolution of antibodies and
to enable genotyping.
o
when the result is inconclusive (in these cases HIV DNA PCR or HIV viral
load on EDTA blood can be performed, preferably between 2-8 weeks)
When an HIV infection is confirmed, it is advised to refer the patient as soon as possible to an HIV Reference Center (HRC) for treatment and follow-up of the infection. In case of high risk contact, a diagnostic 4th or 5th generation test can be performed from 2 weeks after the contact. But as the degree of certitude is not maximal 2 weeks after the contact, it is necessary to retest in case of negativity 45 - 50 days after the contact. In case of prophylaxis with antiretroviral therapy (PEP), it is advisable to test at 3 months after cessation of treatment. A control after 6 months can be considered for reasons of liability. In case of pre-exposure prophylaxis (PrEP), it is recommended to test 3 months after exposure. There can be a delayed HIV response, so in this case the concerned laboratory must be contacted as soon as possible.
If a primary infection is suspected based on clinical signs (flu-like syndrome, …) and the nature of the risk contact, it is recommended to perform the test immediately, without taking these intervals in account and to determine the plasma viral RNA (on EDTA blood). It is very important to communicate relevant information (such as timing of suspect contact, presence of clinical symptoms,…) to the ARL.
Updated April 2022
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